科兴制药:高额推广费用基于推广活动产生

  科兴制药日前完成了科创板上市申请的两轮问询,涉及学术推广费用过高、研发投入不足、新增产能巨大等关键问题。公司表示,推广活动真实发生,在学术推广活动中不存在商业贿赂问题。

  对于募投项目带来的巨大新增产能,公司表示,通过规模优势,降低生产成本,在未来生物药带量采购政策实施时把握更大主动权。公司快速增长的销售规模和目前的市场占有率水平,使得公司有能力消化新增产能。

  是否存在商业贿赂

  根据招股说明书,公司2017年、2018年及2019年推广服务费分别为2.9亿元、4.12亿元、5.61亿元,占主营业务收入的比例分别为47.2%、46.23%、47.09%。

  对于占营业收入近半数的推广费用,公司解释,主要委托专业的学术推广机构进行学术推广。根据税务部门出具的证明文件,公司推广服务费均是基于学术推广活动发生的,公司各部门对发票进行审核后才入账并支付款项。且公司报告期内不存在税务违法违规行为,公司取得的推广服务费发票合法合规,不存在利益输送的情形。

  对于学术推广活动中是否存在商业贿赂的问题,公司及中介机构进行了核查,结论是公司及董事、监事、高级管理人员、主要销售人员不存在因商业贿赂行为被立案调查或处罚的情形;学术推广机构及其董事、监事、高级管理人员、与公司对接人员,不存在因销售发行人产品而产生的商业贿赂行为被立案调查或处罚的情形。

  与推广费用占公司收入半壁江山相比,公司的研发费用投入较小。招股书显示,2017年、2018年及2019年,公司研发费用占营业收入比例分别是5.25%、4.79%、3.88%。2017年-2019年,公司化学药研发的投入分别为2593.68万元、3135.64万元、2539.85万元;生物药研发的投入分别为641.06万元、1117.10万元和2077.11万元。

  公司解释称,目前生物药研发处于药学研究阶段,相对而言研发支出较小。但从变化趋势看,生物药快速增长,2020年1-6月,生物药研发投入超过2000万元。

  公司表示,科兴制药主要产品为重组蛋白药物。虽然大部分重组蛋白药物上市时间较久,但围绕临床需求对已有重组蛋白药物继续研发深耕是重要创新方向。公司已具备从目的基因序列设计突变、菌种构建、从小试到中试的研究工艺开发能力,形成覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力,具备新药研发能力。报告期内,公司依托核心技术平台为支撑的研发创新体系,取得了积极的研发成果,核心技术平台具有先进性。

  如何消化新增产能

  根据招股书,公司本次募集资金将全部投向现有产品及在研产品所属的科技创新领域。其中,生产基地建设项目拟新建生产车间以扩大重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌等产品的生产能力。

  公司重组人促红素注射液目前产能2450万支,在建产能3150万支;注射用重组人干扰素α1b目前产能2200万支,在建产能8000万支;重组人粒细胞刺激因子注射液目前产能500万支,在建产能850万支;酪酸梭菌二联活菌目前产能1.5亿粒(袋),在建产能4.5亿粒(袋)。

  对于大幅新增产能带来的消化风险,公司表示,基于市场长远需求以及国家药监部门监管要求逐步提高,公司规划新的生产车间生产能力时已考虑了投产后未来几年的市场需求。

  公司表示,2018年重组人促红素注射液、注射用重组人干扰素α1b进入国家基本药物目录,相关药品市场需求保持增长态势;同时,公司持续加强营销团队建设,积极拓展并下沉销售渠道。报告期内,公司覆盖的各类终端数量从7000余家增长至15000余家,覆盖终端数量增长超过了100%,除覆盖医院数量稳定增长外,公司积极布局卫生服务中心、诊所等基层医疗服务机构,实现渠道下沉,持续提升产品的市场份额。

  数据显示,2017年至2019年,公司重组人促红素注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人干扰素α1b、酪酸梭菌二联活菌销量分别增长105.54%、195.42%、74.89%和36.6%。此外,公司主要产品的市场占有率还不高。

  公司对带量采购带来的市场机会做了分析。公司表示,目前国家层面还未开展生物药的带量采购,但相关部门已在研究完善相关领域采购政策,对于生物制品和中成药的国家层面带量采购将逐步推进。公司预计,由于纳入集采厂家有限,带量采购将促使行业集中度提升。带量采购主要比拼的是企业产能和成本控制能力,为此公司需要加快产能扩大步伐,通过规模优势,降低生产成本,从而在未来生物药带量采购政策实施时把握更大主动权。